ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سال 1404
پزشکی یکی از مهمترین و پردرآمد‌ترین شغل‌ها به حساب می‌آید که در جامعه دارای اهمیت بسیار زیادی است. پیشرفت‌های مداوم تجهیزات پزشکی باعث شده‌اند به طور مداومی ابزار‌های جدید و متفاوتی تولید و به بازار عرضه شوند. به دلیل سود بالای این کار افراد زیادی تمایل به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی دارند. ثبت شرکت ها دارای قوانین مخصوص به خود هستند و برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی لازم است با این قوانین آشنا باشید. با ما همراه باشید تا همه چیز را در مورد ثبت شرکت تجهیزات پزشکی بررسی کنیم.
شرکت تجهیزات پزشکی چیست؟
قبل از هر چیز باید به طور دقیق بدانیم شرکت تجهیزات پزشکی چیست و چه اقلامی در این گروه قرار می‌گیرند. به طور کلی به هر گونه تجهیزاتی که به منظور تشخیص، درمان و یا نظارت بر درمان بیماری‌ها و مشکلات مختلف سلامت مورد استفاده قرار می‌گیرند، تجهیزات پزشکی گفته می‌شود. همان طور که اشاره کردیم رشد و پیشرفت دانش و تکنولوژی به طور دائم باعث پیشرفت این صنعت و افزوده شدن انواع مختلف این تجهیزات شده است. در سال های گذشته با ورود رشته هایی مثل رشته رباتیک در زمینه تجهیزات پزشکی پیشرفته بسیار زیادی صورت گرفته است. در ادامه بخشی از مهمترین تجهیزات پزشکی را برای شما معرفی می کنیم.
معرفی انواع تجهیزات پزشکی
در این قسمت از محتوا سعی داریم تا شما عزیزان را با بخشی از پر مصرفترین تجهیزات پزشکی آشنا کنیم. دقت داشته باشید که این تجهیزات می توانند در دسته های دیگری نیز قرار بگیرند. به طور کلی، اما بیشتر تجهیزات پزشکی در یکی از این دسته ها می باشند. دقت داشته باشید که در هنگام ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نوع دستگاه تولیدی شما نیز اهمیت خواهد داشت.
دستگاه‌های تصویربرداری
دستگاه‌های تصویربرداری مانند اشعه ایکس و…. جزء تجهیزات پزشکی به حساب می‌آیند که در زمینه تشخیص بیماری‌ها و مشکلات مؤثر هستند. در هنگام ثبت شرکت تجهیزات پزشکی توجه داشتن به نوع محصول تولیدی شما بسیار با اهمیت خواهد بود.
تجهیزات درمانی
بسیاری از تجهیزات پزشکی وجود دارند که دارای نقش درمانی هستند. دستگاه‌های جراحی، پمپ‌های تزریق و لیزر‌های پزشکی از رایج‌ترین این تجهیزات هستند. شما می توانید در هنگام ثبت شرکت تجهیزات پزشکی خودتان در صورت دانش بنیان بودن، اقدام به ثبت شرکت دانش بنیان تجهیزات پزشکی کنید.
تجهیزات جایگزین در بدن
در بسیاری از موارد پزشکان و متخصصان برای نگه داری شرایط طبیعی بدن فرد از تجهیزات مختلفی استفاده می‌کنند. از انواع این تجهیزات می‌توان به دستگاه‌های مخصوص دیالیز و دستگاه‌های مختلف مربوط به قلب و ریه استفاده کرد.
تجهیزات آزمایشگاهی
آزمایشگاه‌ها برای فعالیت‌های خود به مجموعه‌ای از دستگاه‌ها و تجهیزات نیاز دارند که جزء تجهیزات پزشکی به حساب می‌آیند. انکوباتور، بن ماری، دستگاه‌های مختلف مربوط به بخش‌های بیوشیمی و هماتولوژی، کیت‌های مختلف و… جزء تجهیزات پزشکی به حساب می‌آیند.
مانیتور‌ها
مانیتور‌های پزشکی یکی از پرکاربرد‌ترین تجهیزات پزشکی به حساب می‌آیند که برای ارزیابی وضعیت بیماران و علائم آن‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرند.
دستگاه‌های فیزیوتراپی
دستگاه‌های فیزیوتراپی نیز بخش دیگری از تجهیزات پزشکی به حساب می‌آیند. شما می توانید با ثبت شرکت تجهیزات پزشکی دستگاه های فیزیوتراپی خودتان را ساده تر تولید کنید و از مزایای ثبت شرکت نیز بهره‌مند شوید.
شرکت‌های تجهیزات پزشکی چه فعالیت‌هایی انجام می‌دهند؟
شرکت‌های تجهیزات پزشکی می‌توانند در زمینه‌های مختلفی فعالیت کنند. برخی از زمینه‌هایی که این شرکت‌ها می‌توانند در آن‌ها فعالیت کنند شامل موارد زیر هستند.
- تولید انواع تجهیزات پزشکی
- واردات یا صادرات انواع وسایل و تجهیزات پزشکی
- توزیع و فروش تجهیزات پزشکی
- انجام خدمات پس از فروش و ثبت شرکت ثالث برای ارائه این خدمات
- ارائه خدمات مرتبط با اجرای پروژه‌های مربوط به تجهیزات پزشکی
- انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
- خدمات ارزیابی
روش‌های راه‌اندازی و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی؟
برای ثبت یک شرکت تجهیزات پزشکی نیاز است اقدامات مختلفی را انجام دهید. شما می‌توانید خودتان این کار‌ها را پیش ببرید و یا از یک متخصص در این زمینه کمک بخواهید. در هر صورت اگر ترجیح می‌دهید خودتان کارهای مربوط به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را پیش ببرید توصیه می‌کنیم تا انتهای این مطلب با ما همراه باشید تا تمام این مراحل را بررسی کنیم.
نحوه برچسب‌گذاری تجهیزات پزشکی به چه صورتی است؟
تمامی وسایل و تجهیزات پزشکی باید توسط مهندس‌های بالینی برچسب‌گذاری شوند. این برچسب گذاری ها باعث مدیریت کیفیت و مدیریت منابع بهتر می شوند. تجهیزات پزشکی به طوری کلی با استفاده از این برچسب ها دسته بندی می شوند. این برچسب‌ها دارای انواع مختلف زیر است.
برچسب‌های سفید با نوار‌های قرمز
این برچسب‌ها که شبیه به علامت‌های مربوط به بیمارستان نیز هستند، نشان دهنده این مسأله می‌باشند که این تجهیزات توسط بیمارستان و یا دانشگاه خریداری شده است و توسط مهندسی بالینی نیز به تأیید رسیده است.
برچسب‌های سفید با نوار‌های آبی
این برچسب‌ها نشان می‌دهند که تجهیزات مربوطه توسط مهندسی بالینی به تأیید رسیده است. با این حال این تجهیزات به بیمارستان تعلق ندارد. این تجهیزات می‌توانند در وام‌های بلند مدت بیمارستان تأثیر‌گذار باشند.
برچسب‌های نقره‌ای ساده
این برچسب‌ها نشان می‌دهند که تجهیزات مورد نظر به صورت دوره‌ای مورد بررسی و نگهداری قرار می‌گیرد.
برچسب‌های آبی
برچسب‌های آبی نشان می‌دهند که تجهیزات مورد نظر جزء تجهیزات نمایشی است و متعلق به فرد بیمار می‌باشد.
برچسب‌های زرد
برچسب‌های زرد نشان دهنده این هستند که تجهیزات مورد نظر به صورت روزانه مورد تعمیر و نگه داری قرار نمی‌گیرد.
اهمیت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
تجهیزات پزشکی به طور مستقیم با سلامت افراد جامعه در ارتباط هستند و از طرف دیگر نیز سود زیادی که در ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و فعالیت در این زمینه وجود دارد باعث می‌شود، افراد زیادی به فعالیت در این زمینه راغب باشند. به همین دلیل نیز بر روی ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی کنترل دقیقی صورت می‌گیرد و افرادی که قصد ثبت این شرکت‌ها را داشته باشند، باید مراحل مختلفی را طی کنند و مجوز‌های مربوطه را از سازمان‌های مورد نظر کسب کنند تا بتوانند در این زمینه فعالیت خود را آغاز کنند. ثبت شرکت یا سازمان تجهیزات پزشکی از مزایای بسیار زیادی برخوردار خواهد بود و مطمئنا این کارهای اداری در نهایت برای شما سودآور خواهد بود.
مدارک مورد نیاز برای اخذ مجوز و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی چیستند؟
برای اخذ مجوز و ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی به مدارک زیر احتیاج دارید.
- کپی شناسنامه و کارت ملی مربوط به تمامی اعضای کشور
- داشتن حداقل یک مدرک تحصیلی که باید حداقل به صورت لیسانس یکی از رشته‌های مهندسی پزشکی، پزشکی و یا پیراپزشکی باشد.
- داشتن معرفی نامه از سمت شورای صنف تجهیزات پزشکی
برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی باید چه مراحلی را گذراند؟
پس از آن که برای اخذ مجوز اقدام کردید باید صبر کنید تا کارشناسان مربوطه مدارک شما را بررسی کنند. در صورتی که مدارک شما تأیید شود کارشناسان مربوطه به شما کدی راتحت عنوان کد تجهیزات پزشکی به شما ارائه می‌دهند. در مرحله بعدی لازم است فرم ثبت وسیله برای شرکت خارجی مورد نظر را تکمیل کنید و شرکت خود را در اداره کل تجهیزات پزشکی به ثبت برسانید. در نهایت باید فرم مورد نظر را به علاوه‌ی سایر مدارک مورد نیاز به اداره کل ارائه کنید تا مجوز لازم برای تأسیس شرکت تجهیزات پزشکی شما صادر شود.
انواع مختلف شرکت‌های تجهیزات پزشکی کدام‌ها هستند؟
شرکت‌های تجهیزات پزشکی را می‌توان در قالب‌های مختلف قانونی ثبت کرد. با این حال در ایران دو نوع شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص و شرکت مسئولیت محدود بیش از همه دارای محبوبیت هستند و از آن جایی که ثبت این شرکت‌ها دارای مراحل به نسبت آسان‌تری است بیشتر افرادی که قصد ثبت شزکت‌های تجهیزات پزشکی را دارند به سراغ این دو نوع شرکت می‌آیند.
ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی سهامی خاص
برای ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی سهامی خاص حداقل به سه عضو و دو بازرس نیاز است. بازرس‌ها نباید جزوی از سهام‌داران باشند و همین طور نباید با مدیرعامل شرکت دارای نسبت‌فامیلی باشند. حداقل سرمایه برای ثبت این شرکت‌ها برابر با ۱۰۰۰۰۰۰ریال است که باید ۳۵ درصد از آن را به صورت نقدی پرداخت کنید. در این نوع از شرکت‌ها سرمایه شرکا به صورت سهام میان آنان تقسیم می‌شود و هر کس به اندازه سهام خود در شرکت دارای مسئولیت است. در این نوع از شرکت‌ها باید به این نکته توجه کنید که نام سهامی خاص باید بلافاصله بعد از نام شرکت ثبت شود.
مدارک لازم برای ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی سهامی خاص
برای ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی سهامی خاص لازم است مدارک زیر را ارائه کنید.
- کپی شناسنامه و کارت ملی تمامی اعضای شرکت
- اقرار نامه‌ای که توسط تمامی اعضا به امضا رسیده باشد.
- ارائه گواهی عدم پیشینه و سوسابقه کیفری
- ارائه وکالتنامه در هنگام پیگیری کار‌ها توسط وکیل
ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی مسئولیت محدود
برای ثبت شرکت مسئولیت محدود به منظور انجام فعالیت‌های تجاری تأسیس می‌شود. در این نوع شرکت‌ها سرمایه افراد به سهام تبدیل نمی‌شود و هرکس به اندازه سرمایه خود دارای مسئولیت است. این شرکت باید حداقل دارای دو عضو باشد و سرمایه اولیه برای تأسیس آن ۱۰۰۰۰۰۰ریال است. همچنین ثبت شرکت‌های مسئولیت محدود نیاز به تعهد برای پرداخت تمامی سرمایه دارند.
مدارک لازم برای ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود
برای ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی با مسئولیت محدود به مدارک زیر نیاز دارید.
- کپی شناسنامه و کارت ملی برای تمامی اعضای شرکت
- کپی اقرارنامه که به امضای تمامی سهام‌داران رسیده باشد.
- دو نسخه از فرم‌های تقاضا نامه که توسط تمامی اعضا به امضا رسیده باشد.
- دو نسخه از فرم‌های اساسنامه که توسط تمامی اعضا به امضا رسیده باشد.
- در صورتی که نیاز باشد باید مجوز‌های لازم را نیز ارائه دهید.
شرایط اخذ پروانه کسب برای شرکت‌های تجهیزات پزشکی
برای اخذ پروانه کسب شرکت‌های تجهیزات پزشکی لازم است به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کنید و شرکت خود را به صورت قانونی در آن ثبت کنید. سپس کد تجهیزات پزشکی برای شما تعیین می‌شود و در مرحله بعدی کلاس خطر تجهیزات پزشکی با توجه به اصول ۱۶گانه وسایل پزشکی تعیین می‌شود. در نهایت نیز لازم است که فرم تجهیزات پزشکی را برای شرکت و سازمان‌های خارجی پر کنید.
اساسنامه شرکت تجهیزات پزشکی باید به چه صورتی باشد؟
در اساسنامه شرکت باید نام کامل شرکت، میزان سرمایه، تعداد و انواع سهام‌های موجود، ساختار‌های مدیریتی و سمت هر یک از اعضا به طور دقیق ذکر شود. اساسنامه شرکت شما باید با توجه به قوانین و مقررات موجود نوشته ثبت و تنظیم شود.
جمع‌بندی
تجهیزات پزشکی دارای نقش بسیار مهمی در سلامت جامعه هستند و به دلیل سود بالایی که کار در این زمینه دارد افراد زیادی مایل به ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی هستند. ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به صورت‌های مختلفی می‌تواند انجام شود و دارای مراحل و قوانین خاصی است که باید با توجه به آن‌ها عمل کنید. در این مطلب همه چیز را درباره ثبت این شرکت‌ها، مراحل و قوانین مربوط به آن بررسی کردیم و تمامی نکاتی را که لازم است بدانید ذکر کردیم.
سؤالات متداول در زمینه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
چه نوع شرکت تجهیزات پزشکی ثبت کنیم؟
شرکت‌های تجهیزات پزشکی را می‌توان در قالب‌های قانونی مختلفی ثبت کرد که دو نوع سهامی خاص و مسئولیت محدود به دلیل آسان‌تر بودن پروسه تأسیس بیشتر مورد استقبال قرار گرفته‌اند. با این حال لازم است بررسی کنید که کدام نوع از شرکت‌های تجهیزات پزشکی برای شما مناسب‌تر است و با اهداف شما همخوانی بیشتری دارد.
آیا برای تأسیس فروشگاه تجهیزات پزشکی نیاز به مجوز است؟
برای تأسیس فروشگاه‌های تجهیزات پزشکی شما به پروانه کسب نیاز دارید.
ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی چه قدر زمان می‌برد؟
به طور متوسط از زمانی که مدارک خود را کامل می‌کنید تا زمانی که ثبت نهایی انجام شود باید حدود دو هفته زمان را در نظر بگیرید که البته ممکن است این زمان کمتر و یا بیشتر نیز باشد.
چه افرادی نمی‌توانند شرکت‌های تجهیزات پزشکی را ثبت کنند؟
طبق قوانین افرادی که شغل‌های دولتی دارند و یا کارمندان دولتی هستند، نمی‌توانند برای ثبت شرکت‌های تجهیزات پزشکی اقدام کنند.
.svg)
